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学术盛宴,南顺医I期临床研究中心启用


  为提升药物临床试验机构科研管理水平,提高研究者的临床研究技术水平,6月1日上午,为期两天的“粤港澳Ⅰ期&BE(一致性评价)临床研究联合平台发展与合作论坛“在南方医科大学顺德医院会议中心召开,现场还举行了南医大顺德医院I期临床研究中心启用仪式。大会由广东省药学会主办、南方医科大学顺德医院承办。


沈洁院长在开幕式上致辞。


  “去年,南方医科大学顺德医院加入粤港澳Ⅰ期&BE(一致性评价)临床研究联合平台”,会上,南方医科大学顺德医院院长沈洁致辞,她表示,本次论坛会议在南方医科大学顺德医院召开,期待能学习各医疗机构和各级单位在I期&BE(一致性评价)临床研究中人才、技术、资源和管理等方面的经验,把医院I期临床研究中心建设成为临床试验研究的重要专业平台、合作平台和交流平台。

  随后,学术论坛正式开始。国家GCP检查专家、中国药学会药物临床评价研究专委会主委、南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构办主任、药物临床试验中心主任兼I期临床试验研究室主任许重远教授担任本次大会主席,作“粤港澳I期&BE(一致性评价)临床研究联合平台介绍”的精彩分享。

  本次学术论坛分为主旨报告和圆桌讨论两大环节,为期两天。香港大学药物临床试验中心游广智教授、 首都医科大学附属北京佑安医院王美霞教授、浙江大学医学院附属第一医院申屠建中教授、中山大学肿瘤防治中心李苏教授等国内外著名专家学者,围绕“新形势下药物研发的机遇与挑战”“仿制药一致性评价经验分享”“药物I期临床试验设计与实施”“临床试验设计中与统计相关的问题和处理”“构建全面的临床试验质量管理体系”等主题进行论述与分享。


  随着国家关于药物临床试验重大举措的出台,强化了药物临床试验改革创新的力度,建设I期临床研究平台是医院顺应国家创新药物研发战略及推进仿制药一致性评价工作的重要革新举措,是医院临床学科建设发展、提升临床研究水平、创建高水平医院的重要突破口。本次论坛旨在集结行业精英,梳理国家新药研发战略历程与成果,分享学习成功研发经验,探讨创新精神药物研究的特殊性,寻找临床研发的内在规律,多方思考来推动行业共同进步。


  据了解,2017年5月,南方医科大学顺德医院药物临床试验机构通过国家食品药品监督管理总局的资格认定,具备了承担心血管内科、肾病学、内分泌、呼吸内科、肿瘤、血液内科、感染性疾病、普通外科等8个专业的Ⅱ、Ⅲ期临床试验的能力。(韦人方 通讯员岑婉梅)

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